Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2019/9340
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9340
Катетер абляционный IntellaNav ST с принадлежностями · вид: Катетер системы радиочастотной абляции для кардиологии
| Номер РУ | РЗН 2019/9340 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 06.12.2019 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Boston Scientific Corporation (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "РК" |
| ОКПД2 | 32.50.13.110 |
Назначение
Катетер IntellaNav ST в сочетании с совместимым радиочастотным генератором предназначен для перекрытия атриовентрикулярных дополнительных проводящих путей, являющихся причиной тахикардии, лечения атриовентрикулярной (АВ) узловой реципрокной тахикардии, а также для создания полной атриовентрикулярной блокады у пациентов с быстрым желудочковым ответом при предсердной аритмии, которая обычно носит хронический характер и устойчива к лекарственному лечению фибрилляции предсердий.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/18834 — Катетер абляционный IntellaNav StablePoint с принадлежностями
- Г004-00110-00/07288631 — Электрохирургический нож ORISE PROKNIFE одноразовый
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.