Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/03758479

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03758479

Набор реагентов для определения полиморфизма G211A в гене UGT1A1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика UGT1A1 G211A) · вид: Синдром Жильбера, ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

Номер РУГ004-00110-00/03758479
СтатусДействует
Дата регистрации18.11.2025
Срок действия—
Класс потенциального риска2б
ПроизводительАО "ВЕКТОР-БЕСТ" (Россия)
Место производства630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
Уполномоченный представитель—
ОКПД220.59.52.195

Назначение

Набор реагентов предназначен для качественного определения генотипа по полиморфизму G211A в гене уридиндифосфат-глюкуронозилтрансферазы 1 (UGT1A1), ассоциированному с риском развития синдрома Жильбера, методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени с плавлением продуктов гибридизации с флуоресцентной меткой с последующим анализом кривых плавления. Набор может быть использован для диагностики синдрома Жильбера в совокупности с данными клинического анамнеза, выявлением характерных биохимических маркеров. Набор может быть применен для образцов геномной ДНК человека, выделенной из цельной крови или буккального эпителия.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц