Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03767154
Система для автоматического выделения и очистки нуклеиновых кислот GenePure Pro · вид: Устройство для подготовки образцов нуклеиновых кислот ИВД
| Номер РУ | Г004-00110-00/03767154 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 18.11.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Hangzhou Bioer Technology Co., Ltd. (Ханчжоу Биоэр Текнолоджи Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | 1192, BinAn Rd, Binjiang District, 310053 Hangzhou, People’s Republic of China |
| Уполномоченный представитель | ООО "БИЭР ТЕХНОЛОДЖИ" |
| ОКПД2 | 26.51.53.142 |
Назначение
Система GenePure Pro предназначена для автоматического выделения и очистки нуклеиновых кислот из биологических образцов человека, таких как цельная венозная кровь, сыворотка, плазма крови (К2-ЭДТА), моча, мазки со слизистой носо- и ротоглотки с целью преаналитической подготовки для последующего анализа нуклеиновых кислот с целью диагностики in vitro. Изделие является вспомогательным средством в диагностике. Медицинское изделие не имеет ограничений в применении по популяционным и демографическим аспектам.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.