Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03758307
Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia Pro.specta с принадлежностями · вид: Система ОФЭКТ совмещенная с системой рентгеновской компьютерной томографии
| Номер РУ | Г004-00110-00/03758307 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 18.11.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | "Siemens Medical Solutions USA, Inc." (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 2501 North Barrington Rd., Hoffman Estates, IL 60192 |
| Уполномоченный представитель | ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ" |
| ОКПД2 | 26.60.11.111 |
Назначение
Symbia Pro.specta представляет собой систему лучевой визуализации, которая комбинирует однофотонную эмиссионную компьютерную томографическую (ОФЭКТ) камеру для получения изображений ядерной медицины и систему компьютерной томографии (КТ) для рентгеновских изображений. Система ОФЭКТ предназначена для определения места расположения и распределения гамма-излучающих радионуклидов в организме и производства многосрезовых изображений с помощью компьютерной реконструкции данных и системы КТ, предназначенной для получения поперечных изображений срезов тела путем компьютерной реконструкции данных о проникающем рентгеновском излучении, проходящем из одной осевой плоскости под разными углами. Изображения ядерной медицины и рентгеновские изображения могут регистрироваться одновременно и выводиться в совмещенном формате (наложение при одинаковой ориентации) для анатомической локализации данных, получаемых при ядерном исследовании (распределение радиофармпрепаратов). Части ОФЭКТ и КТ системы могут использоваться независимо либо в комбинации, могут включать оборудование для анализа сигнала и отображения, поддержку для оборудования и пациентов, радионуклидные анатомические маркеры, детали компонентов и вспомогательные устройства. Изображения ОФЭКТ и КТ могут передаваться в другие системы для планирования лучевой терапии или другого вида использования.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.