Регистрационное удостоверение РЗН 2013/501
Диагностический набор Prenatal BoBs · вид: Множественная врожденная анеуплоидия скрининг ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | РЗН 2013/501 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 17.04.2013 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Wallac Oy (Валлак Ою) (Финляндия) |
| Место производства | Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland |
| Уполномоченный представитель | АО "ПРИБОРЫ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор Prenatal BoBs - это система одновременного анализа на основе шариков, предназначенная для выявления анеуплоидий по 13, 18, 21, Х и У – хромосомам, а также добавлений (вставок) и потерь ДНК (делеций) в 9 регионах, связанных с микроделеционными синдромами. Мультиплексный анализ для выявления анеуплоидий хромосом 21, 13, 18, Х и У и 9-ти микроделеционных синдромов: DiGeorge I, DiGeorg II, Williams-Beuren, Prader-Willi, Angelman, Smith-Magenis, Wolf- Hischhom, Cri du Chat, Langer-Giedion, Miller-Dieker.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2010/06208 — Прибор для выбивания бумажных дисков с образцами крови (Wallac DBS Puncher) с го
- РЗН 2014/1526 — Анализатор иммунодиагностический "Делфия Экспресс"
- ФСЗ 2009/03728 — Программное обеспечение для оценки пренатального риска LifeCycle
- ФСЗ 2010/06071 — Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.