Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2023/19842
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19842
Аппарат Сонаблейт для ультразвуковой абляции методом HIFU с принадлежностями · вид: Система ультразвуковая терапевтическая для онкологии/гинекологии
| Номер РУ | РЗН 2023/19842 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 29.03.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Sonablate Corporation (Сонаблейт Корпорейшн) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 10130 Perimeter Parkway Suite 410, in Charlotte 28216, North Carolina, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ИНТЕРМЕДИКА" |
| ОКПД2 | 26.60.13.150 |
Назначение
для лечения онкологии и доброкачественной гиперплазии предстательной железы путем применения технологии HIFU (высокочастотный сфокусированный ультразвук), предназначенного для постепенного нагрева до высоких температур очагов поражения тканей, вследствие чего происходит коагуляционный некроз тканей в выбранном участке.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.