Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23542
Тест-прокладка для определения подтекания околоплодных вод FRAUTEST amnio, варианты исполнения: 1. Тест-прокладка для определения подтекания околоплодных вод FRAUTEST amnio, в составе: 1.1. Тест-прокладка – 1 шт. 1.2. Осушитель (влагопоглатитель) – 1 шт. 1.3. Индивидуальная полимерная упаковка – 1 шт. 1.4. Индивидуальная фольгированная упаковка – 1 шт. 1.5. Инструкция по применению – 1 шт. (может быть нанесена на потребительскую упаковку или размещена на интернет-ресурсе производителя). 2. Тест-прокладка для определения подтекания околоплодных вод FRAUTEST amnio, в составе: 2.1. Тест-прокладка – 2 шт. 2.2. Осушитель (влагопоглатитель) – 2 шт. 2.3. Индивидуальная полимерная упаковка – 2 шт. 2.4. Индивидуальная фольгированная упаковка – 2 шт. 2.5. Инструкция по применению – 1 шт. (может быть нанесена на потребительскую упаковку или размещена на интернет-ресурсе производителя). · вид: Тест-система для обнаружения подтекания околоплодных вод ИВД
| Номер РУ | РЗН 2024/23542 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 04.09.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Atlas Link (Beijing) Technology Co., Ltd. (Атлас Линк (Бейджинг) Текнолоджи Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | Room 811 Zeyang Plaza, No. 166 Fushi Road, Shijingshan District, 100043 Beijing, PR of China |
| Уполномоченный представитель | ООО "БОЛЕАР" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Тест-прокладка FRAUTEST amnio предназначена для диагностики in vitro в качестве вспомогательного средства для определения подтекания амниотической жидкости в вагинальных выделениях беременных женщин после 20 недели беременности с нормальным протеканием и высокой степенью риска, колориметрическим методом определения уровня рН.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/15702 — Тест для определения уровня кислотности влагалища pH-Balance FRAUTEST
- ФСЗ 2009/05716 — Тест для определения менопаузы FRAUTEST
- РЗН 2022/16429 — Тест для определения беременности
- РЗН 2022/17346 — Тест для определения овуляции
- ФСЗ 2008/03376 — Тест для определения беременности ITEST plus
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.