Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/03822509

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03822509

Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution» · вид: Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования

Номер РУГ004-00110-00/03822509
СтатусДействует
Дата регистрации26.11.2025
Срок действия—
Класс потенциального риска1
Производитель"Zhejiang Aicor Medical Technology Co., Ltd" (Чжэцзян Айкор Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.) (Китай)
Место производстваNo.999, Linshan Avenue, Baishuiyang Town, Linhai, Taizhou, Zhejiang province, P.R.China
Уполномоченный представительООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"
ОКПД232.50.50.190

Назначение

Медицинское изделие «Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution»» предназначено для размещения образцов плазмы крови и реагентов, их перемешивания и проведения исследования по методикам коагулометрического анализа на линейке коагулометров «Technology Solution»: «Technology Solution 125» и «Technology Solution 4opti» для выполнения полуколичественных или количественных определений при оценке нарушений в системе гемостаза. Функциональное назначение: относится к вспомогательному средству диагностики. Медицинское изделие предназначено только для профессионального использования специалистами в области лабораторной диагностики: заведующими лабораториями, врачами КЛД, врачами-лаборантами, медицинскими лабораторными техниками (фельдшер-лаборант), лаборантами, медицинскими технологами. Область применения: клиническая лабораторная диагностика, клиническая медицина. Противопоказания к применению медицинского изделия: при использовании изделий по назначению и в соответствии с Инструкцией по применению противопоказаний и ограничений в применении нет. Популяционные, демографические аспекты применения медицинского изделия: медицинское изделие может применяться для любых групп пациентов.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц