Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2017/5250
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5250
Мобильная интраоперационная КТ-система АIRO с принадлежностями · вид: Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела
| Номер РУ | РЗН 2017/5250 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 13.01.2017 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Mobius Imaging, LLC (Мобиус Имаджинг, ЭлЭлСи) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 2 Shaker Road, Shirley MA, 01464, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "СТРАЙКЕР" |
| ОКПД2 | 26.60.11.119 |
Назначение
Система AIRO предназначена для рентгеновской компьютерной томографии участков тела, которые могут быть просканированы в апертуре диаметром 107 см. Система не подходит для проведения исследований у пациентов весом более 182 кг.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.