Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2014/2095
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2095
Оксигенатор Affinity Fusion с интегрированным артериальным фильтром с венознокардиотомным резервуаром Affinity Fusion с биопокрытием Balance · вид: Оксигенатор мембранный экстракорпоральный
| Номер РУ | РЗН 2014/2095 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 26.01.2015 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Medtronic Inc. (Медтроник Инк.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "МЕДТРОНИК" |
| ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Назначение
Предназначен для использования в экстракорпоральном перфузионном контуре для оксигенации крови и удаления из нее углекислого газа, а также для нагрева или охлаждения крови при стандартных процедурах экстракорпорального кровообращения, длящихся не более 6 часов.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2015/2424 — Протезы клапанов сердца биологические, кольца и полукольца для аннулопластики с
- РЗН 2015/2643 — Инструменты хирургические для операций на бьющемся сердце
- ФСЗ 2012/12719 — Клапан сердца механический различных типоразмеров с принадлежностями
- РЗН 2015/2444 — Аппарат для определения насыщения крови кислородом и гематокрита BioTrend с прин
- ФСЗ 2010/07438 — Электрокардиостимулятор имплантируемый Advisa с принадлежностями
- ФСЗ 2012/12036 — Электрод для дефибрилляции Sprint Quattro Secure 6947М различных вариантов испол
- ФСЗ 2010/07376 — Электрокардиостимулятор имплантируемый Sensia с принадлежностями
- ФСЗ 2012/11687 — Инструменты к консоли эндокардиальной криоабляции
- РЗН 2014/2270 — Электрокардиостимулятор имплантируемый Ensura DR MRI SureScan с принадлежностями
- РЗН 2018/6979 — Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.