Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/03788612
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03788612
Экспресс-тест для определения риска развития сенильной деменции альцгеймеровского типа · вид: Амилоид компонент B ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, самоконтроль
| Номер РУ | Г004-00110-00/03788612 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 01.12.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Hunan Qankorey Biotechnology Company Ltd (Китай) |
| Место производства | 12F, Building 15, No.188 Middle Huanbao Road, Yuhua District Changsha, Hunan, China 410116 |
| Уполномоченный представитель | ООО "ФАРМА ИКС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Экспресс-тест предназначен для качественного определения бета-амилоида (Aβ) и фрагментов белков содержащие Aβ в моче человека латеральным иммунохроматографическим методом с применением частиц коллоидного золота. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro для прогнозирования риска возникновения сенильной деменции альцгеймеровского типа (болезнь Альцгеймера) у лиц от 45 лет
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.