Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03846702
Система ультразвуковая для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований AVVIGO+ мультимодальная, в комплектации · вид: Система ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы
| Номер РУ | Г004-00110-00/03846702 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 01.12.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | "Boston Scientific Corporation" (Бостон Сэентифик Корпорейшн) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "РК" |
| ОКПД2 | 26.60.12.132 |
Назначение
Система ультразвуковая для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований AVVIGO+ мультимодальная предназначена для использования врачами с целью получения информации о физиологических показателях и внутрисосудистых и (или) внутрисердечных анатомических особенностях. Режим внутрисосудистого ультразвукового исследования (ВСУЗИ) рассматриваемой Системы предназначен для ультразвуковых исследований внутрисосудистой патологии. Внутрисосудистое ультразвуковое исследование показано для пациентов в стабильном состоянии, для которых являются допустимыми такие транслюминальные интервенционные процедуры, как ангиопластика и атерэктомия. Режимы оценки фракционного резерва кровотока (ФРК) и диастолического коэффициента без гиперемии (DFR) предназначены для использования в катетеризационных лабораториях и соответствующих лабораториях, специализирующихся на сердечно-сосудистых патологиях, для вычисления и вывода на экран различных физиологических параметров на основе данных, полученных от одного и более электродов, датчиков или измерительных устройств. Режимы оценки фракционного резерва кровотока (ФРК) и диастолического коэффициента без гиперемии (DFR) предназначены для предоставления информации по гемодинамике в целях диагностики и лечения пациентов в стабильном состоянии со стенозом средней степени тяжести, которым выполняется измерение физиологических параметров. Блок электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) предназначен для использования вместе с системой ультразвуковой для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований AVVIGO+ мультимодальной для ультразвукового исследования внутрисосудистой патологии. Салазки многоразовые для установки блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) нестерильные с системой ультразвуковой для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований AVVIGO+ мультимодальной и Блоком электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) работают как единая система и предназначены для использования у пациентов, которым показаны транслюминальные интервенционные процедуры (например, ангиопластика или стентирование).
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.