Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/03852341

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03852341

Набор стандартных эритроцитов A1, B (HEMA CELLS A1, B (PK1)) для перекрестного определения групп крови на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400. · вид: Эритроциты стандартные для перекрестного определения групп крови по системе AB0 ИВД, набор, реакция агглютинации

Номер РУГ004-00110-00/03852341
СтатусДействует
Дата регистрации01.12.2025
Срок действия—
Класс потенциального риска3
Производитель«ДИАГАСТ» (DIAGAST) (Франция)
Место производства251 avenue Eugene Avinee, Eurasante Parc, 59120 LOOS, France
Уполномоченный представительООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
ОКПД220.59.52.195

Назначение

Набор стандартных эритроцитов A1, B (HEMA CELLS A1, B (PK1)) предназначен для диагностики in vitro и используется для подтверждения присутствия/отсутствия антител (анти-A или анти-B) при перекрестном определении групп крови по системе ABO в образцах венозной крови человека (с K2-ЭДТА или K3-ЭДТА) методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц