Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03842187
Набор реагентов для качественного определения суммарных антител к возбудителю сифилиса Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови и ликворе человека методом иммуноферментного анализа «ГНЦДК – ИФА T. pallidum суммарные антитела». · вид: Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
| Номер РУ | Г004-00110-00/03842187 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 01.12.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ФГБУ "ГНЦДК" МИНЗДРАВА РОССИИ (Россия) |
| Место производства | 107076, Г.МОСКВА, УЛ. КОРОЛЕНКО, Д. 3, СТР. 6 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор предназначен для качественного определения всех классов иммуноглобулинов, специфичных в отношении основных иммунодоминантных антигенов бледной трепонемы (T. pallidum) – мембранных белков TpN15, TpN17, TpN47, TmpA – в сыворотке, плазме крови (с К2-ЭДТА) и ликворе человека методом иммуноферментного анализа с целью лабораторной диагностики сифилиса. Популяционные или демографические аспекты не влияют на применение набора по назначению, установленному производителем.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2025/25119 — Набор реагентов для выявления и видовой идентификации основных возбудителей инва
- Г004-00110-00/05218742 — Кабина для фототерапии дерматозов и Т-клеточных лимфом кожи
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.