Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18602
Игла для инсулиновых шприц-ручек · вид: Игла для автоинъектора
| Номер РУ | РЗН 2022/18602 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 18.10.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Medexel Co., Ltd. (Медэксел Ко., Лтд.) (Корея, Республика) |
| Место производства | 252, Geumgwangosan-ro, Geumgwang-myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, Pepublic of Korea |
| Уполномоченный представитель | ООО "МДФАРМ" |
| ОКПД2 | 32.50.13.110 |
Назначение
Изделие, разработанное для парентерального введения лекарственного средства, содержащегося в картридже, который либо является неотъемлемой частью автоинъектора (шприц-ручки с лекарственным средством), либо прикрепляется или вставляется в автоинъектор. Используется лицами, которые осуществляют подкожное введение доз инсулина. Изделие представляет собой двухконечную иглу из нержавеющей стали различных размеров, которая фиксируется в резьбовом разъеме в месте соединения с автоинъектором. Изделие поставляется в стерильной упаковке и предназначено для одноразового использования.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.