Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03869891
Набор реагентов для количественного определения альфа-1-антитрипсина в сыворотке или плазме крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Альфа-1-антитрипсин Реагенты (Alinity c A1-Antitrypsin Reagent Kit) · вид: Альфа-1-антитрипсин (ингибитор протеазы) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
| Номер РУ | Г004-00110-00/03869891 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 02.12.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Биокит С. А. (Biokit, S.A.) (Испания) |
| Место производства | Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ОБРАЩЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИИ Тест с использованием Альфа-1-антитрипсин Реагенты (Alinity c A1-Antitrypsin Reagent Kit) предназначен для количественного определения альфа1-антитрипсина в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах Alinity c. ФУНКЦИОНАЛЬНОЕ НАЗНАЧЕНИЕ Тест с использованием Альфа-1-антитрипсин Реагенты (Alinity c A1-Antitrypsin Reagent Kit) является вспомогательным средством для диагностики и ведения пациентов с острым или хроническим активным воспалительным процессом, а также для выявления альфа-1-антитрипсиновой недостаточности. СПЕЦИФИЧЕСКИЕ ПАТОЛОГИИ Не применимо. ПОПУЛЯЦИОННЫЕ, ДЕМОГРАФИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Отсутствуют.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2025/24744 — Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности
- РЗН 2025/24742 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения липопротеин
- Г004-00110-00/03869806 — Набор реагентов для количественного определения альфа-1-кислого гликопротеина в
- Г004-00110-00/03869828 — Калибраторы стандартные для обеспечения правильности количественного определения
- Г004-00110-00/03897822 — Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности
- РЗН 2025/24701 — Калибратор стандартный для обеспечения правильности количественного определения
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.