Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23992
Набор материалов расходных для подготовки цитологических (негинекологических) микропрепаратов HURO PATH Solution Non-GYN (HURO PATH Solution Non-GYN) · вид: Подготовка цитологических микропрепаратов ИВД, набор
| Номер РУ | РЗН 2024/23992 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 19.11.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | CelltraZone Co., Ltd. (Корея, Республика) |
| Место производства | 1F, 6F, 16, Arayuk-ro, Gochon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10136, Republic of Korea (1 этаж, 6 этаж, 16, Араюк-ро, Кочхонып, Кимпхо-си, Кёнгидо, Республика Корея) |
| Уполномоченный представитель | ООО "НПФ "АБРИС+" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор материалов расходных для подготовки цитологических (негинекологических) микропрепаратов HURO PATH Solution Non-GYN (HURO PATH Solution Non-GYN) предназначен для консервирования, транспортировки, хранения, очищения и фиксации клинических образцов человека: пунктатов (тонкоигольная аспирационная пункционная биопсия (ТАПБ) опухолей, опухолевидных образований различных локализаций), биологических жидкостей (экссудаты, транссудаты, ликвор), мокроты, смывов с бронхов и мочи, при подготовке цитологических стеклопрепаратов (мазков). Функциональное назначение – вспомогательное средство для скрининга и диагностики. Показания к применению: HURO PATH Solution Non-GYN применяются совместно с медицинским изделием Процессор цитологический HURO PATH S (Процессор HURO PATH S), производства CelltraZone Co., Ltd. и служит для обеспечения преаналитического этапа и подготовки цитологических микропрепаратов. Набор материалов расходных для подготовки цитологических (негинекологических) микропрепаратов HURO PATH Solution Non-GYN (HURO PATH Solution Non-GYN) предназначен к применению при обследовании всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку Область применения – в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений (больницы, поликлиники, диагностические центры, частные клиники) для диагностики in vitro. Медицинское изделие предназначено только для профессионального применения
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.