Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2025/25550
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25550
Линза асферическая интраокулярная (ИОЛ) гидрофобная акриловая псевдофакичная Simedice · вид: Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная
| Номер РУ | РЗН 2025/25550 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 30.05.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Henan Simedice Biotechnologies Co., Ltd (Хенан Симедис Биотехнолоджис Ко., Лтд) (Китай) |
| Место производства | No. 28, Floor 7, Unit A, Building 1, No. 8 Guohuai Ave., Hi-tech Industries Development Zone, Zhengzhou, Henan 450001, P.R.China |
| Уполномоченный представитель | ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ" |
| ОКПД2 | 32.50.22.181 |
Назначение
Изделие предназначено для замены человеческого хрусталика путем имплантации обученными офтальмохирургами в капсульный мешок в задней камере глаза с целью достижения коррекции зрения при афакии у взрослых пациентов после операции по удалению катаракты.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.