Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16704
Автоматизированная бактериологическая рабочая станция для обработки образцов BD Kiestra InoqulA+, с принадлежностями · вид: Устройство для инокуляции микробиологического образца/штрихования/выделения культуры из колонии и посевов ИВД
| Номер РУ | РЗН 2022/16704 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 18.03.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | BD Kiestra B.V. (БД Кистра Б.В.) (Нидерланды) |
| Место производства | Marconilaan 6, Drachten, 9207 JC, The Netherlands |
| Уполномоченный представитель | ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Предназначено для диагностики in vitro, для автоматической обработки образцов в соответствии с методиками и протоколами,определяемыми пользователем. В полностью автоматическом (Fully Automated, FA) режиме это включает открывание и закрывание контейнера(-ов) с образцами, снабжение штрихкодами, инокуляцию чашек и штриховое нанесение среды, а также инокуляцию пробирок и стекол. В полуавтоматическом (Semi-Automated, SA) режиме чашки автоматически выбираются и снабжаются штрихкодами. Штриховое нанесение среды проводится в соответствии с предустановленной схемой, а пользователь вручную выполняет инокуляцию чашек, пробирок и стекол. Дополнительный блок биологической безопасности вмодуле SA обеспечивает защиту персонала, продукта и окружающей среды. Система InoqulA+ предназначена для использования в клинической лаборатории в качестве вспомогательного средства в диагностике.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.