Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2019/9077

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9077

Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения тропонина I в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека «ИХА-Тропонин I» по ТУ 20.59.52-260-70423725-2025» · вид: Тропонин T/Тропонин I ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический

Номер РУ	РЗН 2019/9077
Статус	Действует
Дата регистрации	21.10.2019
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2б
Производитель	АО "ЭКОЛАБ" (Россия)
Место производства	142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
Уполномоченный представитель	—
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения сердечного тропонина I в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА) с целью первичной диагностики инфаркта миокарда. Для однократного применения набора по назначению. Для клинической лабораторной диагностики in vitro.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.