Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/13928
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13928
Набор калибраторов для обеспечения правильности высокочувствительного количественного определения С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "С-реактивный белок высокочувствительный Калибраторы (Alinity с CRP Vario High Sensitivity Calibrator Кit)" · вид: С-реактивный белок (СРБ) ИВД, калибратор
| Номер РУ | РЗН 2021/13928 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 06.04.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | СЕНТИНЕЛЬ СH. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.) (Италия) |
| Место производства | Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, ltaly |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Для калибровки теста Alinity c CRP Vario (высокочувствительный диапазон [CRP16]), на анализаторе Alinity c.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/14036 — Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка в сыворотке
- РЗН 2021/13937 — Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности
- РЗН 2021/14041 — Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения С-ре
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.