Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/03909223

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03909223

Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени Fibroscan® 630 Expert · вид: Система ультразвуковой эластографии печени

Номер РУ	Г004-00110-00/03909223
Статус	Действует
Дата регистрации	10.12.2025
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2а
Производитель	ECHOSENS (ЭХОСЕНС) (Франция)
Место производства	6 rue Ferrus, 75014 Paris, France
Уполномоченный представитель	ООО "ДЕЛЬРУСКОМ"
ОКПД2	26.60.12.132

Назначение

Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени Fibroscan® 630 Expert предназначен: - для оценки фиброза печени путем измерения эластичности печени при частоте сдвиговой волны 50 Гц; - для оценки стеатоза печени путем измерения затухания ультразвука в печени (CAP: Controlled Attenuation Parameter [Контролируемый параметр затухания]) при 3,5 МГц; - для оценки выраженности портальной гипертензии при циррозе печени и оценки риска развития кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода путем измерения эластичности селезенки при частоте сдвиговой волны 100 Гц в целях диагностики хронических заболеваний печени у пациентов всех возрастных групп.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.