Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12899
Роботизированная хирургическая система Senhance с принадлежностями · вид: Система хирургическая роботизированная
| Номер РУ | РЗН 2020/12899 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 11.12.2020 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Asensus Surgical Italia S.r.l. ("Асенсус Сёрджикал Италия С.р.л.") (Италия) |
| Место производства | Viale dell'Innovazione, 3, 20126 Milano, Italia |
| Уполномоченный представитель | ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ" |
| ОКПД2 | 32.50.50.129 |
Назначение
Роботизированная хирургическая система Senhance предназначена для точного контроля лапароскопических инструментов, в целях визуализации и осуществления эндоскопических манипуляций, включающих захват, разрезание, тупое и острое иссечение, сведение краев раны, лигирование, электрохирургию, наложение швов, мобилизацию и ретракцию в лапароскопической и торакоскопической хирургии. Система предназначена для применения у взрослых пациентов. Она предназначена для использования квалифицированными врачами, в условиях операционной, в соответствии с Инструкциями по эксплуатации. Использование аппарата допускается у взрослых пациентов с индексом массы тела до 40, к которым может быть применена традиционная эндоскопическая процедура.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.