Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22087
Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии uMI с принадлежностями · вид: Система позитронно-эмиссионной томографии совмещенная с системой рентгеновской компьютерной томографии
| Номер РУ | РЗН 2024/22087 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 21.02.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. (Шанхай Юнайтед Имэйджин Хэлфкэа Ко., Лтд) (Китай) |
| Место производства | No. 2258 Chengbei Road, Jiading District, 201807 Shanghai, People's Republic of China |
| Уполномоченный представитель | ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ" |
| ОКПД2 | 26.60.11.111 |
Назначение
Изделие предназначено для сбора, реконструкции, отображения и анализа изображений, полученных посредством двух методов визуализации: позитронноэмиссионной томографии (ПЭТ) и компьютерной томографии (КТ), для оказания помощи в выявлении, локализации, диагностике, постановке, оценке, планировании лечения и оценке реакции на лечение заболеваний и расстройств, но не ограничиваясь ими, в онкологии, кардиологии и неврологии. Количественная информация о распределении радиофармацевтических препаратов в теле пациента, полученная с помощью ПЭТ, позволяет провести оценку метаболических и физиологических функций организма, а КТ предоставляет информацию об анатомии человека.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2024/22033 — Томограф рентгеновский компьютерный uCT с принадлежностями
- РЗН 2024/22265 — Томограф магнитно-резонансный uMR с принадлежностями
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.