Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16212
Флаконы культуральные BACT/ALERT
| Номер РУ | РЗН 2021/16212 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 30.12.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | bioMerieux, Inc. («биоМерье, Инк.») (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "БИОМЕРЬЕ РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Флаконы культуральные BACT/ALERT используются с анализаторами автоматическими бактериологическими семейства BACT/ALERT для определения наличия микроорганизмов в образцах крови и / или других стерильных биологических жидкостей при подозрении на бактериемию или фунгемию (септицемию). 1. Вариант исполнения Флаконы BACT/ALERT FA Plus используется для качественного обнаружения и выделения аэробных и факультативно анаэробных микроорганизмов (бактерий и дрожжей) из крови и других стерильных биологических жидкостей; 2. Вариант исполнения Флаконы BACT/ALERT FN Plus используется для качественного обнаружения и выделения анаэробных и факультативно анаэробных микроорганизмов (бактерий) из крови и других стерильных биологических жидкостей; 3. Вариант исполнения Флаконы BACT/ALERT PF Plus используется для качественного обнаружения и выделения аэробных и факультативно анаэробных микроорганизмов (бактерий и дрожжей) из крови; 4. Вариант исполнения Флаконы BACT/ALERT SA используется для качественного обнаружения и выделения аэробных и факультативно анаэробных микроорганизмов (бактерий и дрожжей) из крови и других стерильных биологических жидкостей; 5. Вариант исполнения Флаконы BACT/ALERT SN используется для качественного обнаружения и выделения анаэробных и факультативно анаэробных микроорганизмов (бактерий) из крови и других стерильных биологических жидкостей. Одновременное использование флаконов для качественного обнаружения и выделения аэробных и анаэробных микроорганизмов позволяет получить наиболее полную картину содержания микроорганизмов в образцах.
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.