Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03963275
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени «ГепаЭК В-q АМП» по ТУ 20.59.52-398-70423725-2025 · вид: Вирус гепатита В нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | Г004-00110-00/03963275 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 12.12.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | АО "ЭКОЛАБ" (Россия) |
| Место производства | 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
«Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени «ГепаЭК В-q АМП» по ТУ 20.59.52-398-70423725-2025» (далее по тексту - «набор реагентов «ГепаЭК В-q АМП» или «набор реагентов») предназначен для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В (HВV) в образцах плазмы (с К2ЭДТА) и сыворотки крови человека, методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Функциональное назначение: набор реагентов «ГепаЭК В-q АМП» предназначен для диагностики вирусного гепатита В. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Полученные результаты анализа свидетельствуют о наличии/отсутствии ДНК вируса гепатита В в пробах клинического материала. Для однократного применения набора по назначению.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2024/23152 — Средство для слизистой оболочки носа "Экофрин" по ТУ 21.20.23-351-70423725-2022
- РЗН 2024/23118 — Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для определения концентрации D-ди
- РЗН 2024/23284 — Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов
- РЗН 2016/4924 — Набор реагентов для определения антител к Vi-антигену сальмонелл в реакции пасси
- РЗН 2018/7452 — Набор реагентов "Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные О-мон
- РЗН 2018/7482 — Набор реагентов "Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные H-пул
- ФСР 2008/03534 — Набор реагентов для определения содержания белка в моче и спинномозговой жидкост
- РЗН 2018/7881 — Набор реагентов "Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные О-мон
- ФСР 2011/09957 — Набор реагентов "Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации "Сифилис-
- РЗН 2017/5914 — Набор реагентов "Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные О-пол
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.