Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24975
Набор контрольных материалов низкой концентрации для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антител к стрептолизину О (ASO) и ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Антистрептолизин О - Ревматоидный фактор Контрольные материалы I (Alinity c ASO-RF Control I Kit)» · вид: Бета-гемолитический стрептококк группы А антитела к стрептолизину O ИВД, контрольный материал
| Номер РУ | РЗН 2025/24975 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 04.03.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Biokit, S.A. (Биокит С. А.) (Испания) |
| Место производства | Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Антистрептолизин O - Ревматоидный фактор Контрольный материал I (Alinity c ASO-RF Control I Kit) (низкий уровень) предназначен для мониторинга контроля качества результатов, полученных в тестах Alinity c ASO и Alinity c RF, турбидиметрическим методом. Данный контроль предназначен для использования с реагентами тестов Alinity c ASO и Alinity c RF на анализаторе Alinity c.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2025/25013 — Калибратор стандартный для обеспечения правильности количественного определения
- РЗН 2025/24974 — Набор контрольных материалов высокой концентрации для подтверждения воспроизводи
- РЗН 2025/24703 — Набор реагентов для количественного определения бета-2-микроглобулина в сыворотк
- РЗН 2021/13832 — Калибраторы стандартные для обеспечения правильности количественного определения
- РЗН 2021/13764 — Набор реагентов для количественного определения миоглобина в сыворотке или плазм
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.