Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15154
Система пробоподготовки автоматизированная для жидкостной цитологии EASYPREP® · вид: Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД
| Номер РУ | РЗН 2021/15154 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 20.08.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | YD Diagnostics CORP. ("УайДи Диагностикс КОРП.") (Корея, Республика) |
| Место производства | 76, Seori-ro, Idong-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17127, Republic of Korea |
| Уполномоченный представитель | ООО "ИЛС" |
| ОКПД2 | 26.51.53.142 |
Назначение
Система предназначена для обработки и приготовления однослойных препаратов цервикальной цитологии (гинекологические образцы) и негинекологической цитологии (образцы мокроты, мочи, выпотных жидкостей, спинномозговой жидкости, образцы аспирационной пункционной биопсии тонкой иглой (АПТИ), соскобы с патологических образований), в качестве вспомогательного средства в диагностике in vitro, для проведения этапа подготовки однослойного цитологического препарата на предметном стекле, который в дальнейшем используется для анализа врачом-цитологом.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/14717 — Набор реагентов EASYPREP® для хранения и подготовки цитологических образцов гине
- РЗН 2021/14761 — Набор реагентов EASYPREP® для хранения и подготовки цитологических образцов неги
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.