Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14428
Дозатор для забора кала ScheBo® Master Quick-Prep · вид: Контейнер для сбора кала ИВД, с транспортным буферным раствором/средой
| Номер РУ | РЗН 2021/14428 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 28.05.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 1 |
| Производитель | Шебо Биотек АГ (ScheBo®. Biotech AG) (Германия) |
| Место производства | Netanyastrasse 3-5, 35394 Giessen, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ СТАНДАРТ" |
| ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Назначение
Дозатор для забора кала ScheBo® Master Quick-Prep представляет собой закрытую пластиковую емкость, содержащую буферный раствор, предназначенную для использования в целях сбора, сохранения, транспортировки, а также отбора образцов кала для анализа. Это изделие для одноразового использования совместно со следующими медицинскими изделиями: • Тест-системы ScheBo для иммуноферментного анализа, ScheBo Pancreatic Elastase 1 Stool test – тест для определения эластазы 1 в кале; • Тест-системы ScheBo для иммуноферментного анализа, ScheBo Tumor М2-РК Stool test – тест для определения Tumor М2-РК. в кале; • Набор для определения кальпротектина иммуноферментным методом в образцах кала человека ScheBo® Calprotectin Smart.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.