Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11359
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit)" · вид: SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2020/11359 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 23.07.2020 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение) (Ирландия) |
| Место производства | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Тест SARS-CoV-2 IgG является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA), предназначенным для качественного определения антител IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе ARCHITECT i System. Тест SARS-CoV-2 IgG используется в качестве вспомогательного средства диагностики инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2, совместно с результатами других лабораторных исследований и клинической картиной пациента. Результаты теста SARS-CoV-2 IgG не следует использовать в качестве единственного показателя для постановки диагноза.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/14740 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения миоглобина
- РЗН 2019/8191 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количес
- РЗН 2019/8199 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения общего T4 и
- РЗН 2019/8501 — Набор реагентов для количественного определения свободного T3 иммунохемилюминесц
- РЗН 2019/8500 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количес
- РЗН 2019/8498 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения свободного
- РЗН 2019/8198 — Набор реагентов для количественного определения общего T4 иммунохемилюминесцентн
- РЗН 2022/16735 — Набор реагентов для количественного определения С4 компонента системы комплемент
- РЗН 2020/12064 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения лютеинизиру
- РЗН 2022/16753 — Набор реагентов для количественного определения СЗ компонента системы комплемент
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.