Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2023/21207
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21207
Система транскатетерного протезирования аортального клапана · вид: Биопротез сердечного аортального клапана для транскатетерной имплантации, с каркасом в форме стента
| Номер РУ | РЗН 2023/21207 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 27.09.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Shanghai MicroPort CardioFlow Medtech Co., Ltd. (Шанхай МайкроПорт КардиоФлоу Медтек Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | Room 1002, Area A and Area B of G Floor (Nominal Floor G Floor, Actual Floor 1 Floor), Area A of Second Floor (Nominal Floor 2 Floor, Actual Floor 3 Floor), Building 1, 1601 Zhangdong Road, Shanghai Free Trade Pilot Area, China (Китай (Шанхай), Пилотная зона свободной торговли, Чжандун роуд, № 1601, здание 1, помещение 1002, этаж G (номинальный этаж G этаж, фактический этаж 1) зона A, B, 2-й этаж (номинальный этаж 2 этаж, фактический этаж 3 этаж) зона А) |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭТС-ПРО" |
| ОКПД2 | 32.50.22.192 |
Назначение
Для замены аортального клапана у пациентов с тяжелым симптоматическим кальцифицирующим стенозом аорты.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.