Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03983973
Инструменты к аппарату ультразвуковому хирургическому кавитационному «ФОТЕК», ШГИД.943129.003ТУ · вид: Наконечник рукоятки ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей, многоразового использования
| Номер РУ | Г004-00110-00/03983973 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 18.12.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | ООО "ФОТЕК" (Россия) |
| Место производства | 620078, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ МАЛЫШЕВА, СТР. 145А |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Назначение
Предназначены для совместной работы с аппаратом ультразвуковым хирургическим кавитационным «ФОТЕК» (регистрационное удостоверение РЗН № 2020/9643) для воздействия акустическими колебаниями ультразвуковой частоты рабочей части ультразвукового инструмента и/или кавитированным лекарственным раствором на биологические ткани в медицинских учреждениях с целью: - выполнения некрэктомии, фрагментации, санации и обработки инфицированных тканей и гнойных ран; - механического измельчения и разрезания кости и/или костного цемента при выполнении хирургический манипуляций в спинальной хирургии, нейрохирургии, черепно-челюстно-лицевой и реконструктивной хирургии, ортопедии, торакальной хирургии.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2014/2028 — Аппараты ультразвуковые хирургические АУЗХ-100-"ФОТЕК" по ТУ 9444-014-41747567-2
- Г004-00110-00/03723839 — Фильтр сменный для аппарата для аспирации дыма АСД-«ФОТЕК», ШГИД.943129.001ТУ
- РЗН 2020/9643 — Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный «ФОТЕК» по ШГИД.941629.001ТУ
- ФСР 2010/07371 — Аппараты электрохирургические высокочастотные с аргонусиленной коагуляцией ЭХВЧа
- РЗН 2019/8830 — Электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использова
- ФСР 2010/07373 — Аппараты электрохирургические высокочастотные ЭХВЧ-80-"ФОТЕК" по ТУ 9444-012-417
- ФСР 2010/07107 — Аспиратор-ирригатор хирургический АИХ6-01-"ФОТЕК" по ТУ 9444-004-41747567-00
- ФСР 2010/07109 — Инсуффляторы лапароскопические ИНС-"ФОТЕК" по ТУ 9444-005-41747567-2002
- ФСР 2010/07372 — Аппараты электрохирургические высокочастотные ЭХВЧ-350-«ФОТЕК» по ТУ 9444-011-41
- РЗН 2020/10482 — Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.