Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/03984446

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03984446

Набор реагентов PK7400 TP HA REAGENT для качественного определения антител IgG и IgM к Treponema pallidum на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400 · вид: Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, реакция агглютинации

Номер РУГ004-00110-00/03984446
СтатусДействует
Дата регистрации18.12.2025
Срок действия—
Класс потенциального риска2б
Производитель«Newmarket Biomedical Ltd.» (Ньюмаркет Биомедикал Лтд.) (Соединенное Королевство)
Место производстваUnit 1, Lanwades Business Park, Kentford, Suffolk, CB8 7PN, UK
Уполномоченный представительООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
ОКПД220.59.52.195

Назначение

Набор реагентов PK7400 TP HA REAGENT предназначен для диагностики in vitro и используется для определения антител классов иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к Treponema pallidum методом агглютинации в образцах сыворотки и плазмы (К2-ЭДТА, К3-ЭДТА или ЦФДА) крови человека на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц