Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04011293
Набор реагентов для выявления и дифференциации генов резистентности к антибиотикам методом полимеразной цепной реакции КОМПЛЕКС РЕЗИСТОМ-20 · вид: Устойчивость к множественным антимикробным препаратам нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | Г004-00110-00/04011293 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 19.12.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ООО НПФ "ЛИТЕХ" (Россия) |
| Место производства | 119435, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПИРОГОВСКАЯ М., 1, СТР.3 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
КОМПЛЕКС РЕЗИСТОМ-20 предназначен для одновременного качественного выявления и дифференциации генов blaCTX-M, blaCMY, blaDHA, blaOXA10-like, blaOXA23-like, blaOXA24/40-like, blaOXA48-like, blaOXA51-like, blaOXA58-like, blaVIM, blaIMP, blaNDM, blaKPC, blaGES, MecA, MecC, ErmB, VanA, VanB, mcr-1, ассоциированных с резистентностью бактерий к антибиотикам, методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в пробах нуклеиновых кислот (НК), выделенных из клинических образцов (мазки, соскобы и смывы со слизистых оболочек урогенитального тракта, конъюнктивы, дыхательных путей и желудочно-кишечного тракта; секрет предстательной железы, моча, мокрота, БАЛ, плевральная жидкость, сперма, цельная кровь, сыворотка или плазма крови, отделяемое из ран и очагов воспаления; отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта, носоглотки и ротоглотки; ликвор, синовиальная жидкость, слюна, экссудат; кал; образцы тканей), а также из смывов с поверхностей и образцов культур микроорганизмов (в том числе гемокультуры). Функциональное назначение – Набор реагентов КОМПЛЕКС РЕЗИСТОМ-20 предназначен для in vitro диагностики резистентности бактерий к антибиотикам из группы бета-лактамов, гликопептидов, полимиксинов (колистин), макролидов, линкозамидов и стрептограминов. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Полученные результаты не являются основанием для постановки диагноза, а используются только в сочетании с другими лабораторными показателями и диагностической информацией.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2023/19612 — Набор реагентов для анализа мутаций в генах BRCA1, BRCA2, ассоциированных с риск
- РЗН 2023/20033 — Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-
- РЗН 2023/19365 — Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом полимеразной
- РЗН 2021/16027 — Набор реагентов для анализа однонуклеотидных полиморфизмов в генах F2, F5, F7, F
- РЗН 2022/17214 — Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК бактерий, ассоциированных с б
- РЗН 2020/12738 — Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК онкогенных типов Human papillo
- РЗН 2020/9904 — Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной ц
- РЗН 2021/14147 — Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК коронавируса SARS-CoV-2, виру
- РЗН 2019/9331 — Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-
- РЗН 2020/12637 — Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.