Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/04007336

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04007336

Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления суммарных антител к ВИЧ-1/2, включая группу О, и суммарных антител к T. pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ/Сифилис-АТ-ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 20.59.52-023-44090553-2025 · вид: ВИЧ1/ВИЧ2/Treponema pallidum антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический

Номер РУГ004-00110-00/04007336
СтатусДействует
Дата регистрации19.12.2025
Срок действия—
Класс потенциального риска3
ПроизводительООО «РАПИД БИО» (Россия)
Место производства121205, г. Москва, тер. инновационного центра Сколково, б-р. Большой, д. 42, стр. 1
Уполномоченный представительООО "ЛАЙФ ДИАГНОСТИКС"
ОКПД220.59.52.195

Назначение

Набор реагентов «РАПИД-ВИЧ/Сифилис-АТ-ИХА» предназначен для качественного определения суммарных антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го типа (включая группу О), 2-го типа, а также суммарных антител к Treponema pallidum в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа для вспомогательной лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции и сифилиса.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц