Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2008/01150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01150
Комплекс программно-аппаратный по обеспечению охраны материнства и детства ASTRAIA с принадлежностями · вид: Прикладное программное обеспечение информационной системы для ведения карты пациента
| Номер РУ | ФСЗ 2008/01150 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 28.02.2008 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | НЕКСУС/АСТРАИА ГмбХ NEXUS/ASTRAIA GmbH (Германия) |
| Место производства | Adalperostrasse 80, 85737 Ismaning, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО"МЕДИКАНА ФАРМ" |
| ОКПД2 | 58.29.32.000 |
Назначение
Предназначено для сбора данных о пациенте, в том числе и отчетные данные (включающие измерения и заключения) в заранее заданных величинах, сохранение введенных данных в реляционной базе данных с целью описания дальнейшего курса терапии, проведения статистической оценки, создания структурированных отчетов, рассчитывает риски для трисомии 21 и трисомии 13+18, используя алгоритм, предложенный институтом (FMF).
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.