Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20810
Набор реагентов "VIDAS BRAHMS РСТ" для определения прокальцитонина в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS · вид: Прокальцитонин (РСТ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2023/20810 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 14.08.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | bioMerieux S.A. ("биоМерье С.А.") (Франция) |
| Место производства | 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Etoile, France |
| Уполномоченный представитель | ООО "БИОМЕРЬЕ РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор VIDAS BRAHMS PCT предназначен для автоматизированного определения прокальцитонина в сыворотке или плазме крови человека (с литий-гепарином) методом иммуноферментного флуоресцентного анализа ELFA (Enzyme-Linked Fluorescent Assay) с помощью анализаторов иммунологических семейства VIDAS. Набор VIDAS BRAHMS PCT, используемый в сочетании с другими лабораторными и клиническими данными, помогает в оценке риска развития тяжелого сепсиса и септического шока у тяжелобольных пациентов в день их поступления в отделение реанимации и интенсивной терапии. Набор VIDAS BRAHMS PCT при использовании совместно с другими лабораторными тестами и клинической оценкой состояния также помогает в принятии решения о назначении антибиотикотерапии у пациентов с инфекцией нижних дыхательных путей (в том числе с внебольничной пневмонией, обострением хронической обструктивной болезни легких и острым бронхитом), поступивших на медицинский осмотр, в том числе в отделение экстренной медицинской помощи.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.