Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19293
Процессор цитологический HURO PATH S (Процессор HURO PATH S) · вид: Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД
| Номер РУ | РЗН 2022/19293 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 30.12.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Celltrazone Со., Ltd (СеллтраЗоун Ко. Лтд.) (Корея, Республика) |
| Место производства | 1F, 6F, 16, Arayuk-ro, Gochon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10136, Republic of Korea |
| Уполномоченный представитель | ООО "НПФ "АБРИС+" |
| ОКПД2 | 26.51.53.142 |
Назначение
Процессор цитологический HURO PATH S (Процессор HURO PATH S), предназначен для подготовки стеклопрепаратов, полученных посредством фильтрации и нанесения на предметное стекло из раствора образца клеток крови, ткани или других биологических образцов человека таким образом, чтобы они были пригодны для дальнейшего окрашивания и/или микроскопического анализа. Функциональное назначение - вспомогательное средство для скрининга и диагностики. Показания к применению. Процессор цитологический HURO PATH S (Процессор HURO РАТН S ) применяется совместно с расходными материалами, включающими в себя: консервирующие растворы, растворы для удаления слизи и крови для соответствующих, биологических материалов человека, предметные стекла и одноразовые фильтры. Описание биологического материала и метода его подготовки указано в технической и эксплуатационной документации расходных материалов, применяемых совместно с процессором. Процессор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Противопоказания к применению HURO РАТН S отсутствуют. Область применения — клиническая лабораторная диагностика in vitro. Медицинское изделие предназначено для профессионального применения в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений (больницы, поликлиники, диагностические центры, частные клиники). Исследования с могут выполнять специалисты с высшим или средним медицинским, биологическим или иным профильным образованием: врач КЛД, врач-бактериолог, биолог, медицинский лабораторный техник, медицинский технолог, фельщер-лаборант. Персонал, проводящий исследования, должен владеть навыками проведения клинических лабораторных исследований и работы на соответствующем оборудовании.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.