Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12085
Набор реагентов к анализатору гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System · вид: Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | ФСЗ 2012/12085 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 05.05.2012 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 1 |
| Производитель | EKF-diagnostic GmbH (ЕКФ-диагностик ГмбХ) (Германия) |
| Место производства | 1. EKF-diagnostic Gmbh, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany. 2. Canterbury Scientific Limited, 71 Whiteleigh Avenue, Addington Christchurch 8011, New Zealand |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЕКФ-ДИАГНОСТИКА" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Анализатор Quo-Test A1C и Система Проверки Реагентов предназначены для количественного определения гликированного гемоглобина из капиллярной или венозной крови. Тест-система используется для мониторинга долгосрочного контроля гликемии у диабетиков. Повышенный уровень гликированного гемоглобина указывает на неконтролируемый диабет у пациентов. Тест-система служит для определения гликированного гемоглобина, полученного или из венозной цельной крови или из образца, взятого из пальца для профессионального использования.
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.