Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2025/24514
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24514
Анализатор гликированного гемоглобина «Гемостар» по ТУ 26.51.53-001-32438459-2024 · вид: Анализатор гликированного гемоглобина (HbA1C) ИВД
| Номер РУ | РЗН 2025/24514 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 22.01.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | ООО "АВРОРА СЕРВИС" (Россия) |
| Место производства | 117393, г. Москва, ул. Архитектора Власова, д. 33 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Анализатор гликированного гемоглобина (HbA1c) предназначен для определения процента гликированного гемоглобина в общем количестве гемоглобина в образцах крови. Функциональное назначение – используется в качестве вспомогательного средства при диагностике пациентов с диабетом и мониторинге среднего уровня глюкозы в крови.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.