Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/04034381

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04034381

Набор реагентов для иммуноферментного определения аутоантител к рецептору тиреотропного гормона в сыворотке крови «аТТГр-ИФА» · вид: Антитела к рецепторам тиреотропного гормона (TSHR) ИВД, реагент

Номер РУ	Г004-00110-00/04034381
Статус	Действует
Дата регистрации	23.12.2025
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2а
Производитель	ООО "ХЕМА" (Россия)
Место производства	105264, г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48, корп. 4
Уполномоченный представитель	—
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

а) Набор реагентов для иммуноферментного определения аутоантител к рецептору тиреотропного гормона в сыворотке крови «аТТГр-ИФА» предназначен для количественного определения концентрации аутоантител к рецептору ТТГ (аТТГр) в сыворотке крови человека методом конкурентного твердофазного иммуноферментного анализа. б) Функциональное назначение. Определение концентрации аТТГр используется как вспомогательное средство в диагностике синдрома гипер- и гипотиреоза, контроле за лечением болезни Грейвса или диффузного токсического зоба. в) аТТГр – это иммуноглобулины (обычно IgG), которые ошибочно атакуют рецепторы ТТГ на поверхности клеток щитовидной железы. В норме эти рецепторы реагируют на тиреотропный гормон гипофиза, регулируя выработку тиреоидных гормонов (Т3 и Т4). Однако при аутоиммунных нарушениях антитела либо стимулируют, либо блокируют эти рецепторы, приводя к гипертиреозу или гипотиреозу. г) В качестве исследуемого образца используется сыворотка крови человека. д) Применение Набора реагентов «аТТГр-ИФА» не зависит от популяционных и демографических аспектов.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.