Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/16168
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16168
Набор реагентов для количественного определения концентрации Билирубина Общего (Bilirubin Total) в сыворотке или плазме крови · вид: Общий билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ
| Номер РУ | РЗН 2021/16168 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 29.12.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | BioSystems S.A. (БиоСистемс С.А.) (Испания) |
| Место производства | BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain |
| Уполномоченный представитель | ООО "МД - КОНСАЛТИНГ И РАЗВИТИЕ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов для определения билирубина предназначен для количественного определения общего билирубина в крови человека (сыворотка или плазма крови с литий-гепарином). Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего билирубина (total bilirubin) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2014/1508 — Станция для пробоподготовки образцов iPRO с принадлежностями
- РЗН 2017/6159 — Анализаторы автоматические биохимические для in vitro диагностики серии Random A
- ФСЗ 2008/01122 — Реагенты для определения in vitro биохимических показателей крови
- Г004-00110-00/03831814 — Набор реагентов для количественного определения Железа (феррозин) (Iron - Ferroz
- Г004-00110-00/03908181 — Набор реагентов для количественного определения Гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ)
- РЗН 2014/1275 — Микроскоп биологический флуоресцентный i-mLD для лабораторной диагностики in vit
- РЗН 2021/15017 — Набор реагентов для количественного определения Аланинаминотрансферазы (АЛТ/GPT)
- РЗН 2022/16332 — Набор реагентов для количественного определения Аспартатаминотрансферазы (ACT/GO
- РЗН 2021/13452 — Набор реагентов для количественного определения in vitro концентрации Общего бел
- РЗН 2021/15771 — Набор реагентов для количественного определения концентрации мочевины/азота моче
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.