Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/03959758
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03959758
Устройство pRESET для тромбэктомии сосудов · вид: Сетка проволочная для тромбэктомии
| Номер РУ | Г004-00110-00/03959758 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 18.12.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | "phenox GmbH" (фенокс ГмбХ) (Германия) |
| Место производства | Lise-Meitner-Allee 31 44801 Bochum, Germany (проспект Лизы Майтнер 31, 44801 Бохум, Германия) |
| Уполномоченный представитель | ООО "РЕГИКОМ" |
| ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Назначение
Устройство pRESET предназначено для механического восстановления проходимости внутричерепных артерий путём извлечения тромботических масс при лечении острого ишемического инсульта. Принцип действия заключается в механическом захвате и удалении тромба саморасширяющейся нитиноловой конструкцией, вводимой через микрокатетер под контролем рентгеноскопии. Временная продолжительность контакта устройства с сосудистой стенкой составляет менее 60 минут.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.