Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04075199
Реагенты для количественного определения неконъюгированного эстриола (Acсess Unconjugated Estriol) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии Acсess · вид: Свободный эстриол ИВД, реагент
| Номер РУ | Г004-00110-00/04075199 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 25.12.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер Инк.) США (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 США |
| Уполномоченный представитель | ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Тест Неконъюгированный эстриол Access представляет собой хемилюминесцентный иммунохимический анализ с использованием парамагнитных частиц, применяемый для количественного определения концентрации неконъюгированного эстриола в человеческой сыворотке с использованием систем иммунохимического анализа Access. Концентрация неконъюгированного эстриола, определяемая этим набором, может использоваться в сочетании с концентрациями βhCG, АФП и ингибина A при оценке риска рождения ребенка с трисомией 18 и 21 (синдромом Дауна). Такой подход проверен на основе анализа многофакторного гауссова распределения
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.