Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19276
МАТЕРИАЛЫ РАСХОДНЫЕ для подготовки цитологических (гинекологических) микропрепаратов HURO PATH Solution GYN (HURO PATH Solution GYN) · вид: Подготовка цитологических микропрепаратов ИВД, набор
| Номер РУ | РЗН 2022/19276 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 28.12.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Celltrazone Co.,Ltd (СеллтраЗоун Ко. Лтд.) (Корея, Республика) |
| Место производства | 1F, 6F, 16, Arayuk-ro, Gochon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10136, Republic of Korea |
| Уполномоченный представитель | ООО "НПФ "АБРИС+" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
МАТЕРИАЛЫ РАСХОДНЫЕ для подготовки цитологических (гинекологических) микропрепаратов HURO PATH Solution GYN (HURO PATH Solution GYN) (далее HURO PATH Solution GYN) предназначены для консервирования, транспортировки, хранения, очищения и фиксации клинических образцов соскобов шейки матки и цервикального канала при подготовке гинекологических стеклопрепаратов (мазков) HURO PATH Solution GYN применяются совместно с медицинским изделием Процессор цитологический HURO PATH S (Процессор HURO PATH S), производства CelltraZone Co., Ltd. Функциональное назначение – вспомогательное средство для скрининга и диагностики. Подготовленные с применением медицинских изделий HURO PATH Solution GYN и Процессор HURO PATH S гинекологические стеклопрепараты, окрашенные по методу Папаниколау, применяются для проведения цитологического исследования (Пап-тест) с целью выявления цервикальных интраэпителиальных неоплазий (CIN) различной степени тяжести.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.