Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14198
Набор контролей VITROS NT-proBNP II (VITROS NTproBNP II Controls) для иммунодиагностического определения N-концевого фрагмента мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP) методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS · вид: Белок BNP/Пептид NT-proBNP ИВД, контрольный материал
| Номер РУ | РЗН 2021/14198 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 30.04.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Ortho-Clinical Diagnostics (Орто-Клиникал Диагностикс) (Соединенное Королевство) |
| Место производства | Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom |
| Уполномоченный представитель | ООО "ОРТО-КЛИНИКАЛ ДИАГНОСТИКС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Для внутреннего контроля качества для оценки прецизионности теста с целью подтверждения качества анализа при иммунодиагностическом количественном определении N-концевого фрагмента мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP) в сыворотке и плазме человека (EDTA или гепарин) на анализаторах серии VITROS (VITROS ECi/ECiQ, VITROS 3600, VITROS 5600, VITROS XT7600).
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04385221 — Реагенты VITROS Поглощение T3 II в кассете (VITROS T3 Uptake II Reagent Pack) дл
- Г004-00110-00/04411877 — Реагенты VITROS Общий Т3 II в кассете (VITROS Total T3 II Reagent Pack) для коли
- Г004-00110-00/04548397 — Набор калибраторов VITROS Поглощение T3 II (VITROS T3 Uptake II Calibrators) для
- Г004-00110-00/04591102 — Набор калибраторов VITROS Общий Т3 II (VITROS Total T3 II Calibrators) для калиб
- Г004-00110-00/06115674 — Набор калибраторов VITROS Прогестерон 2 (VITROS Progesterone 2 Calibrators) для
- Г004-00110-00/06116288 — Реагенты VITROS Прогестерон 2 в кассете (VITROS Progesterone 2 Reagent Pack) для
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.