Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04084396
Программное обеспечение «Модуль для автоматического анализа патологий маммографических исследований» по ТУ 58.29.32-003-41902105-2023 · вид: Программное обеспечение для интерпретации рентгеновских изображений
| Номер РУ | Г004-00110-00/04084396 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 26.12.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | ООО "РТК РАДИОЛОГИЯ" (Россия) |
| Место производства | 190013, г. Санкт-Петербург, ул. Рузовская, д. 8, литера Б, кв. 10Н, БЦ "Фарватер", офис №313 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 58.29.32.000 |
Назначение
Программное обеспечение предназначено для обработки и анализа результатов маммографических исследований (MG-модальности) при оказании медицинской помощи, используя средства автоматической интерпретации, с целью определения качества проведенного исследования по шкале PGMI, плотности молочной железы по шкале ACR, целевых патологий (образования, лимфоузлы, утолщения кожи, злокачественные кальцинаты, доброкачественные кальцинаты, обызвествленные сосуды), определения вероятности риска злокачественности исследования по шкале BI-RADS на основе выявленных патологий.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/02284882 — Программное обеспечение Модуль для автоматического анализа патологий легких на К
- Г004-00110-00/02335031 — Программное обеспечение «Модуль ортопедии и предоперационного планирования эндоп
- Г004-00110-00/03600937 — Программное обеспечение для обработки и анализа результатов диагностических иссл
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.