Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04094333
Липидная панель реагентов для биохимического автоматического анализатора Skyla НВ1 (Lipid Panel Skyla HB1) · вид: Множественные липидные аналиты ИВД, реагент
| Номер РУ | Г004-00110-00/04094333 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 29.12.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | «Skyla Corporation Hsinchu Science Park Branch», Taiwan («Скайла Корпорейшн филиал в Научном парке Синьчжу», Тайвань) (Тайвань (Китай)) |
| Место производства | 1F., No. 8, Dusing Rd., Hsinchu Science Park East Dist., Hsinchu City 30078 Taiwan |
| Уполномоченный представитель | АО "МЕДСЕРВИС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Липидная панель реагентов для биохимического автоматического анализатора Skyla HB1, предназначена для количественного определения глюкозы (GLU), липопротеинов высокой плотности (HDL), общего холестерина (TC), триглицеридов (ТG) в цельной крови с литий-гепарином, плазме с литий-гепарином или сыворотке крови человека. На основании данных показателей можно получить расчетные значения липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), соотношения холестерина/ЛПВП (ТС/ЛПВП), холестерина, не связанного с липопротеинами высокой плотности (НЛПВП) и липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП). Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике in vitro. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений.
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.