Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17486
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах из респираторного тракта человека «РЭД SARS-CoV-2 Ag» по ТУ 21.20.23-008-16997573-2021 · вид: SARS Коронавирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
| Номер РУ | РЗН 2022/17486 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 06.06.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | ООО "АИН" (Россия) |
| Место производства | 119071, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 33, стр. 5 |
| Уполномоченный представитель | ООО "РЭД" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Назначение
Набор «РЭД SARS-CoV-2 Ag» предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного определения нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 (коронавируса 2 типа, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром) в образцах из респираторного тракта человека (слюна, мазки из нижнего носового входа, носоглотки и ротоглотки) методом иммунохроматографического анализа, в качестве средства этиологической лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/11811 — Набор иммунохроматографический для качественного обнаружения антител IgG/IgM к S
- РЗН 2021/13282 — Набор иммунохроматографический для качественного обнаружения антител IgG/IgM к S
- РЗН 2021/15691 — Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в ма
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.