Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13283

Система комбинированная магнитно-резонансной и позитронно-эмиссионной томографии Biograph mMR с принадлежностями · вид: Система позитронно-эмиссионной томографии/магнитно-резонансной томографии

Назначение

Система сочетает в себе диагностические производителем: приборы, принцип работы которых основан на явлении магнитного резонанса, (MRDD) и сканеры позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), которые обеспечивают выравнивание и совмещение физиологической и анатомической информации высокого разрешения, полученной в изо центре одновременно. Комбинированная система поддерживает независимые функции МР- и ПЭТ-устройств, что позволяет получать МР- и/или пэт-изображения одной модальности. Эти системы предназначены для использования медицинскими работниками, прошедшими соответствующее обучение, для помощи в выявлении, локализации и диагностике заболеваний и расстройств. МР предназначен ' для получения аксиальных, сагиттальных, фронтальных и наклонных поперечных МР-изображений, спектроскопических изображений и/или спектральных характеристик, а также для отображения внутренней структуры и/или функции тела человека. Другие физические параметры изображений и /или спектральных характеристик также могут быть выведены на экран. В зависимости от интересующей области, могут применяться разрешенные контрастные вещества в соответствии с инструкциями на их этикетке. Система может также использоваться для получения изображений при инвазивных процедурах, которые выполняются с применением МР-совместимых устройств, например МР-безопасных биопсийных игл. ПЭТ визуализирует и измеряет распределение радиофармпрепаратов ПЭТ внутри тела человека, чтобы помочь лечащему врачу определить различные метаболические (молекулярные) и физиологические функции в теле человека с целью выявления заболеваний и расстройств, в том числе заболеваний сердечно-сосудистой системы, неврологических расстройств и рака. В комбинированной системе МР используется для составления карт коррекции ослабления без излучения для проведения ПЭТ-обследований. Система обеспечивает внутренний анатомический ориентир для совмещенных ПЭТ- и МР- изображений, получаемых в результате точного выравнивания систем координат МР- и ПЭТ- изображений. МR-маммография - наиболее чувствительный метод обнаружения и определения стадии злокачественных новообразований молочной железы, требующих хирургического вмешательства. Можно дифференцировать доброкачественные и злокачественные новообразования, комбинированную функциональную и метаболическую информацию. Специальное приложение используется на участках вокруг ортопедических имплантатов.

Другие РУ этого производителя

• РЗН 2021/13504 — Система магнитно - резонансной томографии MAGNETOM Vida с принадлежностями
• РЗН 2016/5091 — Система ангиографическая Artis zeego с принадлежностями
• ФСЗ 2008/01726 — Система магнитно-резонансной визуализации MAGNETOM Verio с принадлежностями
• РЗН 2016/4190 — Томограф магнитно - резонансный MAGNETOM Avanto с принадлежностями
• РЗН 2016/4562 — Система контроля гемодинамических и электрофизиологических параметров пациента в
• РЗН 2015/3299 — Аппарат мобильный хирургический рентгеновский, модели: Arcadis Orbic, Arcadis Or
• РЗН 2016/5120 — Система магнитно-резонансной томографии MAGNETOM Prisma с принадлежностями
• ФСЗ 2011/08913 — Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM Skyra с принадлежностями
• РЗН 2022/17108 — Система магнитно-резонансной томографии MAGNETOM Altea с принадлежностями
• ФСЗ 2011/08912 — Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM Aera с принадлежностями

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.